昨日下午,药监局发布了《关于含可待因感冒药说明》的公告,依照药监局要求,含可待因药物需在“禁忌症”及“儿童用药”一栏中,相关内容必须修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。
未成年人禁用含可待因感冒药,哪些感冒药含可待因?
据原食药监总局数据库显示,国内目前含可待因的药品批准文号共有45个,其中部分产品在临床治疗及自我药疗中应用广泛,国药集团、珠海联邦、东北制药集团等大型企业以及澳美制药厂等外资药企都有生产含可待因的药物。另据资料显示,即使此前在销售端受到严格管制,但复方磷酸可待因口服溶液用于无痰干咳以及剧烈、频繁的咳嗽,也是国内销量比较大的药品之一。
此次说明书修订后,也意味着含可待因的感冒药将彻底被“踢”出儿童用药的范畴,但有专家也表示,目前在儿童镇咳领域有大量药物可替代,因此可待因被禁用于未成年人后,并不会带来较大影响。
而在此前相关报道中,包括广东在内,国内此前多地曾爆出过有中小学生滥用“止咳药水”成瘾的现象,监管部门亦开始整治“止咳药水”滥用;另外南都记者还了解到,包括WHO、美国FDA、欧盟EMA等组织,均规定儿童禁止使用含可待因的药物。
化学名称:17-甲基-3-甲氧基-4,5α-环氧-7,8-二去氢吗啡喃-6α-醇,分子式:C18H21NO3
药理学:能直接抑制延脑的咳嗽中枢,止咳作用迅速而强大,其作用强度约为吗啡的1/4。也有镇痛作用,约为吗啡的1/12~1/7,但强于一般解热镇痛药。其镇痛、呼吸抑制、便秘、耐受性及成瘾性等作用均较吗啡弱。
口服吸收快而完全,其生物利用度为40%~70%。一次口服后,约1小时血药浓度达高峰,t1/2约为3~4小时。易于透过血脑屏障及胎盘,主要在肝脏与葡萄糖醛酸结合,约15%经脱甲基变为吗啡。其代谢产物主要经尿排泄。
适应症:①各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽,尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳。由于本品能抑制呼吸道腺体分泌和纤毛运动,故对有少量痰液的剧烈咳嗽,应与祛痰药并用。②可用于中等度疼痛的镇痛。③局部麻醉或全身麻醉时的辅助用药,具有镇静作用。
检索局数据库显示,含可待因药品主要包括复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等。
另外,根据市场反馈的情况,当前儿童镇咳的口服用药中,成瘾性相对较小的“复方福尔可定口服溶液”用量比较大。